ایف ڈی اے دستکاری کے رہنماؤں ریمیٹائڈ گٹھائی کے لئے باوسیمر ڈرگ کے لئے ناممکن ناموں کی ضرورت ہوتی ہے

Biosimilars ریمیٹائڈ گٹھائی کے مریضوں کے لئے نئے علاقے میں الجھن کر سکتے ہیں.

اب، نو تجویز کردہ نامناسب پالیسیوں سے منسلک کیا جائے گا جو خوراک اور منشیات کی انتظامیہ (ایف ڈی اے) کے ذریعہ نامزد اور نافذ کیا جائے گا، ریمیٹائیوڈ گٹھیا (RA) والے افراد کو پتہ چل جائے گا کہ وہ کس قدر منشیات حاصل کر رہے ہیں.

اشتہار اشتہار · امریکن کالج آف رمومیٹولوجی سمیت متعدد مریض وکالت کی تنظیموں کی جانب سے اطمینان کی ایک اقدام میں، ایف ڈی اے کو علیحدہ اور مخصوص ناموں کی ضرورت ہوتی ہے جب وہ بایوسیمیلر اور حیاتیاتی ادویات سے متعلق ہو.

نئے مسودہ کی رہنمائی کو یقینی بناتا ہے کہ دواسازی کمپنیوں کو بائیوسیمیلر ادویات کے نام اور مارکیٹنگ کے وقت قواعد و ضوابط پر عمل کریں گے اور تعمیل رہیں گے.

مسودہ، غیر حیاتیاتی مصنوعات کے غیر مقناطیسی نام: مسودہ برائے صنعت

میں، ریگولیٹری معلومات پر مشتمل ہے اور یہاں مکمل طور پر پڑھا جا سکتا ہے. اشتہار مزید پڑھیں: ریمیٹائڈ گٹھری پر حقیقت حاصل کریں »

ہدایات کی باتیں کیا کہتے ہیں

مسودہ کی رہنمائی پہلے جاری کردہ پوزیشن کا بیان ہے، اور ساتھ ہی امریکی کالج آف رمومیاتولوجی (اے سی آر) ایف ڈی اے میں کئی تبصرہ حروف درج کرتی ہے.

اشتہار اشتہار

ان خطوط کو شفافیت اور مریض کی حفاظت کے لئے بلایا جاتا ہے.

یہ خدشہ یہ تھا کہ حیاتیات کے لۓ مریضوں کی رضامندی یا علم کے بغیر بائیوولوجیوں کو متبادل کیا جا سکتا ہے.

ACR کی طرف سے جاری ایک بیان میں، تنظیم نے ایف ڈی اے کے نئے نام سازی کے ہدایات کے ساتھ اپنے معاہدے کا اظہار کیا.

"ریمیٹولوجی کی دیکھ بھال کے ACR کی کمیٹی کے چیئرمین، ڈاکٹر ڈوگ وائٹ نے کہا،" اے سی آر ایف ڈی اے کی تجویز پیش کرتا ہے جو بائیوسیمیل ڈرگز اور اصل حیاتیات کے لئے مخصوص ناموں کی ضرورت ہے.

انہوں نے یہ بھی کہا کہ "نامناسب نام متبادل اور مطابقت میں زیادہ شفافیت کے لئے اجازت دے گی، یہ سبھی جماعتوں میں شامل ہونے والے فارماسسٹ، فراہم کرنے والے، اور مریضوں کو واضح کرنے میں مدد ملے گی جس میں مریض کو منشیات ملتی ہے. "

اشتہارات اشتہار

مزید پڑھیں: ریفریجریشن میں واپسی کرنے والے زبانی تھراپی»

نئے قواعد مریضوں کی مدد کریں گے

بائیوسیلرس کے مقابلوں کے ارد گرد شفافیت اور واضحی بالوولوجی ایک ایسا تبدیلی ہے جو مریضوں کو بہتر سمجھنے میں مدد ملتی ہے. اور ان کی دیکھ بھال کو سمجھنے کے لۓ.

یہ اقدام ڈاکٹروں، مریضوں اور دواسازی منشیات کمپنیوں کے درمیان ممکنہ طور پر اعتماد پیدا کرسکتا ہے.

اشتہار

"بائیوآئیلر کے لئے متنوع ناموں کی ضرورت کے لئے ایف ڈی اے کی تجویز ریمیٹولوجسٹ اور دیگر ماہرین کو مدد فراہم کرے گی کہ مریضوں کو کامیابی کے علاج کے سلسلے میں جاری رکھنے میں مدد ملے گی، جو کہ صحت اور حفاظت کے بغیر معاہدے کے مطابق کلینیکی طور پر موزوں اور مؤثر ہیں."

کچھ مریضوں کو اب بھی شکست ہو سکتی ہے. اس کے باوجود، بہت سے امیدواروں کے بارے میں امید ہے کہ اس کے علاج کے لئے نئی امتیازات کے بارے میں یہ ہے کہ بایڈیمیلر ادویات فراہم کر سکتے ہیں.

اشتہارات اشتہار

ریمیٹائڈ گٹھائی کے ساتھ زندگی کے بارے میں اداکاری Megan Park مذاکرات »