بائیو مریضوں کے لئے بائیوسیمیل ڈرگ کی ترقی کیا ہوگی؟
فہرست کا خانہ:
حیاتیات سے متعلق منشیات کے بارے میں خدشات ریوومیٹائڈ گٹھراہٹ (ر) کمیونٹی میں پہلی مرتبہ بایوسیمیلر کی منظوری دی جاتی ہے.
اس مہینے کے آغاز سے پہلے، خوراک اور منشیات کی انتظامیہ (ایف ڈی اے) نے زرزیو کو منظور کیا، جو سنڈوز کی طرف سے پیدا کیا جاتا ہے، جو بائیوسیلیل منشیات کے پہلے غیر برانڈ کا نام ورژن ہے.
اشتہار اشتہارزرزیو کینسر کے مریضوں یا کیمیا تھراپی حاصل کرنے والے دوسرے مریضوں میں انفیکشن سے بچنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. یہ امجن کے نییوگگن کی طرح ہے.
"بیسوسکیلر ان مریضوں کے لئے اہم علاج تک رسائی فراہم کرے گا جو ان کی ضرورت ہے." ایف اے ڈی اے کے کمشنر ڈاکٹر مارگریٹ اے ہیمبرگ نے ایک بیان میں کہا.
ایک بایوسیمیر منشیات صرف وہی ہے جو نام کی طرح لگتا ہے: ایک منشیات جو حیاتیاتی طور پر بالوولوک سے چلتا ہے، اسی طرح کے نتیجے میں پیدا ہونے والی خطرے کے بغیر کسی بھی خطرے کے بغیر جانا جاتا ہے.
اب تک، کم سے کم چند مریضوں کو کچھ شک نہیں ہے.
پیٹسبرگ، پنسلوانیا کے جینا ڈونللی نے مارکیٹ میں تقریبا ہر حیاتیاتی منشیات کی کوشش کی ہے کہ وہ اس کے آر کے انتظامات کریں. انہوں نے کہا، "مستقبل میں بایوسائیلر کی کوشش کرنے کے لئے تیار ہوں گے اگر وہ سوچیں گے کہ یہ کام کرے گا، لیکن میں نہیں جانتا ہوں کہ یہ میرے لئے کوئی فرق نہیں آئے گا کیونکہ میں نے بائیوولوجی کی کوشش کی ہے. "
"میں بایوسیمیلر ادویات کے ساتھ حفاظت کے بارے میں فکر مند ہوں جو را کے لئے باہر آسکیں." "حیاتیات خود خطرناک ہوسکتے ہیں اور پہلے ہی جینیاتی طور پر انجنیئر مادہ ہیں. اس کے بعد اس طرح کے منشیات کی نمائش کرنے اور معیار یا انجنیئر کو کم کرنے کی کوشش کرنے کے لئے یہ بھی میرے لئے ایک پریشان کن ہے، خاص طور پر کیونکہ میں اپنے آر اور ممکنہ طور پر lupus کے علاج کے بہت سے قدرتی طریقوں کا استعمال کرنے کی کوشش کرتا ہوں. "
مزید جانیں: ریمیٹائڈ گٹھائی کی بنیادیات»
طبی ماہرین کو کچھ خدشات ملتی ہیں
طبی میدان میں تشویش کا اہم شعبہ مریضوں کے ساتھ ساتھ حفاظتی اور شفافیت کے مطابق موجود ہیں.
امریکن کالج آف رمومیاتولوجی (ACR) نے اپنی ویب سائٹ پر پوزیشن کا بیان شائع کیا ہے، ان کے خدشات کا اظہار کرتے ہوئے.
"جیومیٹک بیماریوں کے علاج کے لئے زیادہ حیاتیاتی منشیات کا استعمال کیا جاتا ہے، ریمیٹولوجسٹ تیزی سے ان کی اعلی قیمت اور مریضوں کو ان کے برداشت کرنے میں ناکام رہنے کے بارے میں فکر مند ہیں."، ایم ڈی، ایف اے سی آر، ایم ڈی، ایک پریس ریلیز میں. "ہم اس بات سے اتفاق کرتے ہیں کہ کم مہنگی حیاتیاتی علاج کی ضرورت ہوتی ہے اور یہ تسلیم کرتی ہے کہ بایوسیمیلر علاج کے اخراجات کو کم کرنے کا ایک موقع فراہم کرتے ہیں. "
اشتہارات اشتہارتاہم، سینٹ کلیئر نے مزید کہا کہ بایوسیمیلر اور باضابطہ حیاتیات کی حفاظت اور افادیت میں ممکنہ اختلافات کے قریب کی نگرانی کی ضرورت ہوتی ہے کیونکہ وہ مارکیٹ میں داخل ہوتے ہیں.
یہ غیر یقینی ہے کہ مریضوں کو یہ منشیات کا جواب ملے گا، جیسے ہی وہ اصل حیاتیاتی طور پر کریں گے. یہی وجہ ہے کہ حیاتیات مینوفیکچررز کی تبدیلیوں میں حساس ہیں.
"بایوسیمیلر کی آلودگی کی ساخت، پاکیزگی یا دیگر کیمیائی خصوصیات میں معمولی اختلافات بھی مریض کا منشیات کا راستہ بدل سکتا ہے." سینٹ کلیئر نے کہا.
اشتہارانہوں نے کہا کہ ریاستی اور وفاقی پالیسیوں کے طور پر اس کی تنظیم تقسیم، نگرانی، اور بائیسائیلر کی ادائیگی کے ارد گرد مختلف معاملات پر عمل جاری رکھے گی.
"مریضوں کو یقینی بنانے کے قابل سستی علاج کے اختیارات تک رسائی حاصل ہے اور ریموٹولوجی کی دیکھ بھال ہمارے لئے اعلی ترجیح ہے،" سینٹ کلیئر نے کہا.
اشتہار ایڈورٹائزمنٹACR سے تشویش کے اہم علاقوں میں، جس میں دنیا بھر میں 9، 400 ریمیٹولوجسٹ اور ریمیٹولوجی پیشہ ور افراد شامل ہیں، بشمول حفاظتی اور افادیت کو یقینی بنانے کے لئے کلینیکل ٹرائلز کی ضرورت ہے، اور اس کے ساتھ ساتھ پالیسی کی ضرورت یہ بتاتے ہیں کہ صرف ڈاکٹروں کو بائیوسیلائل بیان کر سکتے ہیں.
اس کی جانچ پڑتال کریں: RA کے ساتھ لوگوں کے لئے 7 دن کے کھانے کی منصوبہ بندی »
ویسے بھی ایک باوسائیلر کیا ہے؟
ایف ڈی اے کے مطابق، "بایوسیمیلیل مصنوعات ایک حیاتیاتی مصنوعات ہے جس کی بنیاد پر منظور کیا جاسکتا ہے کہ یہ ایف ڈی اے منظور شدہ حیاتیاتی مصنوعات کی ایک انتہائی اسی طرح ہے جو حوالہ جات کے طور پر جانا جاتا ہے، اور اس میں شرائط سے کوئی معقول فرق نہیں ہے. حوالہ کی مصنوعات سے حفاظت اور تاثیر کا. "
اشتہارذکر کردہ حوالہ جات کی مصنوعات حیاتیاتیات ہیں. حیاتیاتی ادویات یا حیاتیاتی ادویات کے طور پر ایف ڈی اے کی طرف سے بھی جانا جاتا ہے بولوولوجی منشیات، دیر سے 90 کے دہائیوں سے ہو چکے ہیں.
"بی" حیاتیاتی 'منشیات قدرتی طور پر آپ کے جسم کی مدافعتی نظام کی طرف سے بنایا مادہ کے اثرات کاپی کرتا ہے. حیاتیاتی ایجنٹوں جینیاتی طور پر انجنیئر شدہ منشیات ہیں - اس کا مطلب یہ ہے کہ انسانی جینیں عام طور پر ان قدرتی انسانی مدافعتی پروٹینز (مثال کے طور پر، TNF میں ایک اینٹی بائیو) کی پیداوار میں غیر انسانی سیل ثقافتوں میں بڑے پیمانے پر ایک حیاتیاتی منشیات پیدا کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. یہ منشیات بھوولوجی مادہ کے ساتھ مداخلت کرکے سوزش کو کم کرنے کے لئے دی جاتی ہیں جو سوزش کی وجہ سے یا خراب ہوتے ہیں. اے سی آر کی ویب سائٹ کے مطابق، یہ نئے حیاتیاتی ایجنٹس خاص طور پر مدافعتی نظام کی بعض غیر معمولی عوامل پر اثر انداز کر سکتی ہیں جو ریمیٹائڈ گٹھائی میں دیکھا مشترکہ سوزش اور دیگر غیر معمولی بیماریوں کو جنم دیتا ہے.
اشتہار اشتہاران منشیات کی صنعت تیزی سے بڑھتی ہوئی امید ہے … اور جلد ہی.
ایکسپریس سکرپٹ کا اندازہ ہے کہ بائیوولوجی ریاستہائے متحدہ میں 40 فیصد نسخہ منشیات کے اخراجات کے لئے تیار کرتا ہے، اگرچہ صرف 2 فیصد آبادی حیاتیات کا استعمال کرتی ہے. 2018 تک، وہ تمام نسخہ منشیات کے اخراجات میں سے نصف سے زائد حساب کر سکتے ہیں. پالیسی تجزیہ کے لئے نیشنل سینٹر کا کہنا ہے کہ 2011 میں 2011 میں سب سے زیادہ پانچ معالج کے منشیات کے طبقات پر تمام بالغوں کے لئے منشیات کی لاگت 147 بلین ڈالر تھی، جنہوں نے امریکیوں کی طرف سے خریدنے والی نصف کے تقریبا نصف منشیات کا حساب کیا. ان میں سے زیادہ تر منشیات دائمی حالات کے لئے ہیں.
متعلقہ خبریں: کم سرمایہ کاری انسولین کا بائیوسیلیل »
