بایوسائیلر 'ناکاکف' منگل مئی کویل رائٹمٹائڈ گٹھراں علامات
فہرست کا خانہ:
گزشتہ دو برسوں کے لئے خبروں میں بایوسیمیلر موجود ہیں، لیکن حال ہی میں یہ نہیں تھا کہ کھانے اور منشیات کی انتظامیہ (ایف ڈی اے) نے ایک ریمیٹائیوڈ گٹھائی کے ساتھ بایوسیمیئر منشیات کی منظوری دے دی.
انسلوٹرا نامی منشیات، مقبول RA منشیات کے نام سے مشہور RA منشیات کا "knockoff" ہے، جس میں دیگر حالات جیسے Crohn کی بیماری اور colitis بھی استعمال ہوتی ہے.
اشتہار اشتہارسیلٹر ٹرنز کی طرف سے تیار کردہ، انفلورا ریاستہائے متحدہ میں صرف دوسری بایزیمیمیل منشیات کی منظوری دی جاتی ہے.
پہلی بایوسائیلر، زرزیو، گزشتہ سال منظور کیا گیا تھا.
مزید پڑھیں: بیسوسیلر منشیات کے لئے مخصوص ناموں کی ضرورت ایف ڈی اے دستکاری کے رہنما خطوط »
اشتہاربائیووسیلورس کے ساتھ کیا معاملہ ہے؟
شاید شرائط نکاح یا عام طور پر کچھ قسم کے منفی معنی رکھے جاسکتے ہیں، لیکن حیاتیاترس بہت سے ڈاکٹروں اور ریمیٹولوجک اور سوزش کی بیماریوں سے نمٹنے والے مریضوں کی آنکھیں منفی ہیں.
حقیقت میں، انفلورا جیسے بائیسائیلر اس کے اخراجات کی وجہ سے رائیکڈ کو ڈھونڈنے میں مصیبت میں مبتلا مریضوں کے لئے نئے اور زیادہ سستی علاج فراہم کرتے ہیں.
اشتہار اشتہارراش منشیات کی لاگت ملک میں کچھ اہم ترین ہے، لہذا اس بات کا کوئی تعجب نہیں ہے کہ مریضوں اور انشورنس کمپنیوں کو سستی اختیارات کے لۓ کلمنگنگ کیا جا رہا ہے جب اس کمزور حالت کا انتظام ہوتا ہے.
بائیوٹیک منشیات کی بایوسیمیلر تقریبا ایک جیسی کاپیاں ہیں جسے وہ جھٹکا رہے ہیں.
کم قیمت ٹیگ کے ساتھ اور اسی معیار کے ساتھ، بایوسیمیلروں کا امکان RA کے علاج اور انتظام کے لے جانے کا اختیار ہو گا.
مزید پڑھیں: سٹی سیل تھراپی ریمیٹائڈ گٹھائی کے لئے ایک ممکنہ علاج »
ایک سخت منظوری کا راستہ
ایف ڈی اے کی منظوری کے راستے آسانی سے biosimilar مینوفیکچررز کے لئے سفر نہیں کیا گیا ہے.
اشتہارات اشتہاربائیوولوک منشیات کی کمپنیوں کو مارکیٹ پر بائیوسویلر کی ظاہری شکل سے ناخوش ہیں. اس سے پہلے، وہ کوئی مقابلہ نہیں تھا. وہ پیٹنٹ تھے اور وہاں موجود ان منشیات کے کوئی عام ورژن نہیں تھے.
اب، جیسے ہی پیٹنٹ ختم ہو جاتے ہیں اور بایڈیمیلر منشیات پاپ شروع کرنے لگے ہیں، بائیڈڈیکل صنعت کی زمین کی تزئین کی تبدیلی بدل جائے گی.
باوسیمیلر تکنیکی طور پر ہی جنریکس کے طور پر نہیں ہیں، وہ اب تک ادویات ادویات کی کمپنیوں کی جیب سے پیسہ لینے لگے ہیں جو صنعت میں ایک بار ایک عملی اجارہ داری رکھتے تھے.
اشتہاراس نے کہا، بایوسیریلر منشیات ایک بار سوچ سے کہیں زیادہ مہنگا ہوسکتے ہیں. اور وہ مارکیٹ میں ابھی تک نہیں ہیں.
انفلورا کے لئے امریکی مارکیٹنگ کے حقوق پر پائزر، ایک بیان میں، انہوں نے کہا، "2016 کے لئے ہمارے لانچ منصوبوں کی تیاری کے ساتھ جاری ہے."
اشتہار اشتہار.تاہم، کمپنی نے مزید کہا صحیح وقت پر "مارکیٹ کی جگہوں اور دانشورانہ جائیداد کے تحفظات پر منحصر ہے."
یہ بھی قابل ذکر ہے کہ Inflectra لفظی طور پر رائیکڈ کی ایک جیسی یا عین مطابق کاپی نہیں ہے اور ایف ڈی اے تکنیکی طور پر اس کو ردعمل کے ساتھ تبادلہ کرنے کے لئے تکنیکی طور پر منظور نہیں کیا تھا. یہ، دیگر لائسنسنگ اور فارمولری حالات کے درمیان، اس کا حصہ ہے جس سے یہ منشیات کی عام شکل بننے سے مختلف ہے.
مزید پڑھیں: سیرتونین کی کمی ریوٹائڈ گٹھائی میں ایک فیکٹر ہو سکتا ہے »
اشتہارامید کی کرن
پھر بھی، کسی بھی نئے منشیات یا علاج کے آثار مریضوں کے لئے امید کی ایک کرن ہے، جو اکثر کوشش کرتے ہیں ہر دوا دستیاب ہے، صرف ان کو کام کرنے کے لۓ.
ایک پریس ریلیز میں، امریکی کالج آف رمومیاتولوجی نے کہا کہ، "ایس ایس مارکیٹ میں بایوسلمیلوں کے محفوظ گزرنے میں امریکی کالج آف رمومیاتولوجی (ACR) کے لئے ایک ترجیح ہے. حیاتیات کی بیماریوں کے ساتھ رہنے والے مریضوں کے لئے ایک زندگی کی زندگی ہے، بہت سے درد، طویل مدتی معذوری اور زندگی کے خطرے سے متعلق پیچیدگی سے بچنے کے لئے بہت سے لوگوں کی مدد کرتا ہے. بدقسمتی سے، ہمارے بہت سے مریض ان کی اعلی قیمت کے باعث ان پیچیدہ تھراپیوں کو برداشت کرنے کے لئے جدوجہد کرتے ہیں. "
اشتہار اشتہار · تاہم، ریمیکڈ پر پیٹنٹ 2018 تک ختم نہیں ہوسکتا ہے. اس کے دعوی کے مطابق قوانین کے مطابق انفلولرا دانشورانہ املاک کے حقوق کے خلاف ورزی کی جارہی ہے، مریضوں کو نہیں دیکھا جا سکتا ہے کہ آنے والے برسوں کے لئے انفلورا دستیاب ہے. لیکن، ایف ڈی اے کی منظوری، کم از کم، پہلا قدم ہے.ایف ڈی اے سے شائع شدہ پریس بیان کے مطابق، اور مریضوں کو حفاظت کے بارے میں فکر نہیں کی ضرورت ہے.
"ایف آئی ڈی برائے ڈرگ کی تشخیص اور تحقیق برائے مرکز برائے ڈائریکٹر ڈائریکٹر ڈاکٹر جینٹ ووککاک نے کہا کہ" بایوسیمیلر ان مریضوں کے لئے اہم علاج کے اختیارات تک رسائی فراہم کرسکتے ہیں. " "مریضوں اور صحت کی دیکھ بھال کی کمیونٹی کو اعتماد ہوسکتا ہے کہ biosimilar مصنوعات اعلی معیار ہیں اور ایجنسی کے سخت سائنسی معیار سے ملنے کے قابل ہیں. "
