دل کے آلات کی طبی ادائیگی
فہرست کا خانہ:
- ناکامی بیٹریاں، ٹکڑے ٹکڑے ہوئے ہوئے وائرنگ، اور تقسیم کے اجزاء جیسے مسائل کے لئے دل کے آلے کے یاد دلانے کا حکم دیا گیا ہے.
- اشتہار اشتہار
- تاہم، ایف ڈی اے سے پتہ چلتا ہے کہ 2003 ء اور 2012 کے درمیان اوگرا کی رپورٹ میں ذکر ہونے والی تعداد میں یادداشت کے بارے میں بڑھتی ہوئی بیداری کا نتیجہ ہے - غلط آلات میں اضافہ نہیں ہے. ایجنسی ہیلتھ لائن کو بتایا کہ "اس کے علاوہ، یہ بات چیت،" یا یاد دلاتا ہے، "صنعت کے اندر اندر کوششوں کو متحرک کرنے کے لئے آلات کی حفاظت کو بہتر بنانے کے لئے، جو وقت کے ساتھ ڈیوائس کی کارکردگی کو بہتر بنانا چاہتی ہے."
گزشتہ دہائی کے دوران دوا نے $ 1 سے زائد گزارے ہیں. 73، 000 مریضوں کے لئے عیب دار دل کے آلات کو تبدیل کرنے کے لئے 5 ارب.
اس صحت اور انسانی خدمات (ایچ ایچ ایس) کے انسپکٹر جنرل (OIG) کے ایک رپورٹ کے مطابق ہے.
اشتہار اشتہار> اوگرا ایک تنظیم ہے جس میں ایچ ایچ ایس کے پروگراموں کی سالمیت کی حفاظت کے لئے، بشمول طبی اور اینڈ ایس ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) شامل ہیں. ناقص دل کے آلات کو ہٹانے کے لئے کچھ اخراجات بھی صارفین کو گر گئی ہیں.رپورٹ کے مطابق، آلے سے متعلق جیب اخراجات اسی مدت کے دوران 140 ملین ڈالر کی یاد دلاتے ہیں.
اشتہار
انسپکٹر جنرل کی رپورٹ میں سات دل کے آلات کے یاد دلانے والے اخراجات پر توجہ مرکوز ہوتی ہے، جن میں پاسیماکر اور ناقابل اعتماد دلیلوں کے ساتھ غیر دلیل دل کی بیماریوں کے علاج کے لئے، جس میں سنگین خسارہ تھے یا پہلے ہی وقت میں ناکام رہے.اشتہار اشتہار
یہ بھی یاد دہانی سے متعلق آلات پر بہتر کوڈنگ کی سفارش کرتا ہے."میڈیکل بلنگ میں ایک کوڈ ہے جس میں ایک یاد دہانی کے آلے کا ثبوت ہے،" ڈاکٹر ریت ریڈبربر، یونیورسٹی آف کیلیفورنیا سان فرانسسکو (یو سی ایس ایس) ماہر نفسیات جو طبی مشورہ دیتے ہیں، ہیلتھ لائن کو بتایا. "لیکن ہسپتال اس کا استعمال نہیں کررہے ہیں. اس کوڈ کا استعمال کرتے ہوئے بلڈنگ کو آلہ مینوفیکچررز میں منتقل کر سکتا ہے. انہیں بجائے طبی اور مریض کی ادائیگی کرنا چاہئے. "
"کچھ ایسے مقدمات جہاں اس کوڈ کا استعمال کیا جاتا ہے، لیکن کارخانہ دار کو ہسپتال کے لۓ پیسے فراہم کرتی ہے اور دواؤں کو نہیں دیتا ہے."
آلات کے ساتھ مسائل
ناکامی بیٹریاں، ٹکڑے ٹکڑے ہوئے ہوئے وائرنگ، اور تقسیم کے اجزاء جیسے مسائل کے لئے دل کے آلے کے یاد دلانے کا حکم دیا گیا ہے.
اشتہار ایڈورٹائزمنٹ
ایک مثال میں، سینٹ جیو میڈیکل (اب ایبٹ دواسازی کی ملکیت) ایک عیب دار بیٹری کے بارے میں مطلع شدہ ڈاکٹروں نے اکتوبر 2016 میں 000 کارڈی ریویکرنیکن تھراپی ڈابربیلٹر (سی آر ٹی ڈی) کو 400 میں اطلاع دی. ایف اے اے نے اپریل میں کمپنی کو بھیجنے کے ایک خط کے مطابق، پانچ سال بعد سینٹ جیو نے بیٹری کے مسائل سے متعلق آلات کے ساتھ سیکھا.مزید حال ہی میں، ایبٹ نے موسم گرما میں اس موسم گرما کو سائبریسیکیٹی کے خطرے کے بارے میں اپنے قابل اطلاق کارڈیک Pacacakers میں جاری کیا، اور انہیں ممکنہ طور پر ہیک قابل بنا دیا.
اشتہار
"یہ بہت سے آلات کو یاد کر رہے ہیں،" ریڈبرگ نے کہا."اخراجات کے علاوہ، ایک ناقابل آلے کے متبادل کے لئے ایک طریقہ کار کے لئے خطرناک اور خطرناک ہے. "
ٹیسٹنگ کے ساتھ مشکلاتبہت سارے دل کے آلات کا یادگار کافی آزمائشی میں مبتلا مشکل پیش کرتا ہے.
اشتہار اشتہار
اگرچہ ایف ڈی اے دواسازی کی سخت آزمائش کی ضرورت ہوتی ہے، دل کے آلات ایک مختلف جانچ پڑتال سے گزرتے ہیں.
جب ہیلتھ لائن سے رابطہ کیا گیا تو، ایف ڈی اے پریس آفس نے ای آئی جی کی رپورٹ کے ذریعہ ای میل کے ذریعے اٹھائے ہوئے سوالات کا جواب دیا.ایف ڈی اے کے مطابق، دل کے آلات ایجنسی کی قسم کی بنیاد پر اس کی منظوری کی ضرورت ہوتی ہے.
اشتہار
مثال کے طور پر، ایک Pacacaker کے لئے ایک قابل اطمینان پلس جنریٹر کلاس III (ہائی خطرے) آلہ کے طور پر پہلے سے طے شدہ منظوری کے تابع ہو گا.
پریمیمیٹیٹ منظوری میں اس بات کا تعین شامل ہے "اس طرح کے استعمال سے کسی ممکنہ چوٹ یا بیماری سے متعلق آلہ کے استعمال سے صحت کے قابل ممکنہ فائدہ" اور "آلہ کی وشوسنییتا. "اشتہارات اشتہار
نئی عمل متعارف کرایا
گزشتہ دہائی میں یادداشت کے سلسلے میں اس بات کی نشاندہی کی جا سکتی ہے کہ آلے کی وشوسنییتا کو یقینی بنانے کیلئے اضافی جانچ کے اقدامات لاگو کیے جائیں.تاہم، ایف ڈی اے سے پتہ چلتا ہے کہ 2003 ء اور 2012 کے درمیان اوگرا کی رپورٹ میں ذکر ہونے والی تعداد میں یادداشت کے بارے میں بڑھتی ہوئی بیداری کا نتیجہ ہے - غلط آلات میں اضافہ نہیں ہے. ایجنسی ہیلتھ لائن کو بتایا کہ "اس کے علاوہ، یہ بات چیت،" یا یاد دلاتا ہے، "صنعت کے اندر اندر کوششوں کو متحرک کرنے کے لئے آلات کی حفاظت کو بہتر بنانے کے لئے، جو وقت کے ساتھ ڈیوائس کی کارکردگی کو بہتر بنانا چاہتی ہے."
ایف ڈی اے نے ہیلتھ لائن کو بھی بتایا کہ وہ طبی آلات کے لۓ ہیلتھ ٹیکنیکل (اینسٹ) کے لئے قومی تشخیص کے نظام کو تیار کرنے کے لئے کام کررہا ہے، تاکہ مریضوں اور صحت سے متعلق خدمات فراہم کرنے کے لئے حقیقی دنیا کے معتبر معیارات کو بہتر بنانے کے بہتر طریقوں سے متعلق علاج کے فیصلوں کو بہتر بنایا جاسکے.
ایجنسی نے کہا کہ اس کوشش میں پہلے سے ہی 20 ملین ڈالر کی سرمایہ کاری کی ہے.
اور 24 اکتوبر کو، ایف ڈی اے کے کمشنر سک سکاٹ گٹلیبی نے اس اقدام کا اعلان کیا کہ تنظیم نئے دل کے آلات کے لئے تیز رفتار مارکیٹ کرنے کے لئے بھی تیز رفتار فروغ دینے کے عمل کو فروغ دے رہی ہے.
ریگولیٹری فیصلوں میں مدد ملے گی جو زیادہ جدید پیمائش کے اوزار کی ترقی کا حوالہ دیتے ہوئے، ایف ڈی اے جانوروں کے مطالعہ کے استعمال کو کم کرنے، جانچ کی مدت کو کم کرنے اور کلینیکل مطالعہ میں کم مریضوں کی ضرورت کو کم کرنے کی توقع رکھتا ہے.
یہ اقدامات جدت انگیزی کو فروغ دیتا ہے لیکن محدود ٹیسٹ کی وجہ سے مریضوں میں مبتلا ہونے والے غلط دلیل آلات کے خطرے کو بھی بڑھ سکتا ہے.