ریمیٹائڈ گٹھائی کے علاج کے لئے جاک انفیکچرز کے مستقبل
فہرست کا خانہ:
پچھلے مہینے میں، آبی وی نے دو مہینے کی موت کی اطلاع دی کہ دیر کے مرحلے میں کلینکیکل ٹائل کے دوران منشیات کے منشیات کی اپادیکیٹنب.
دواسازی کی کمپنی نے کہا کہ موت کی آزمائش سے متعلق نہیں تھے اور منشیات سے منسلک نہیں تھے - ریمیٹائڈ گٹھائی کے علاج کے لئے ایک بار روزانہ کی گولی.
اشتہار اشتہارابیبوی یہ بھی کہتے ہیں کہ یہ مطالعہ اپنے اہداف سے ملتا ہے، اور وہ منشیات کے ساتھ جاری رہے ہیں جیسے منصوبہ بندی کی جاتی ہے.
وہ اس کی کلاس میں ممکنہ طور پر سب سے بہترین اے ڈی ادویات کے طور پر upadacitinib ٹھوس.
Upadacitinib ایک جیک روکنے والا ہے، جو جانس-کینیس روک تھام کے طور پر بھی جانا جاتا ہے.
اشتہاریہ منشیات RA علامات کے انتظام میں مؤثر ثابت ہوسکتے ہیں لیکن ان سے مختلف ضمنی اثرات اور خطرات بھی لے سکتے ہیں.
تاہم، اکثر منشیات کے فوائد RA کے ساتھ بہت سے لوگوں کے لئے خطرات سے کم ہے، خاص طور پر اگر دوسرے ڈی ادویات جیسے بیماریوں میں ترمیم کرنے والی اینٹیومیٹک منشیات (DMARDs) اور اعصابی طور پر اینٹی سوزش منشیات (NSAIDs) نے ان کے لئے کام نہیں کیا ہے.
اندراجات اور یقین دہانیوں
تاہم، سیفٹی اور افادیت، ایک تشویش ہے.
تاہم، ابیوای مطالعہ میں موت کے محققین کی تشویش نہیں تھی.
موت میں سے ایک نامعلوم واقعات کا تھا. دوسرا حصہ لینے والا دل کی ناکامی سے مر گیا اور ایک خون کے خون کا سراغ لگانا جو اس بات کا تعین کیا گیا تھا کہ وہ دوا سے متعلق نہیں تھے.
مطالعہ پر ایک محقق نے ایک کلائنٹ نوٹ میں لکھا، "دوسرا مثبت مرحلہ 3 مقدمے کی سماعت کے بعد … ہمارا یقین ہے کہ یہ منشیات کے بہترین طبقے کے جیک انفیکٹر ہونے کی صلاحیت ہے.. ہم اس کی حفاظت کی پروفائل کے ساتھ آرام دہ رہیں گے. "
ابیوی کے ترجمان جیلین گرفن نے پریس کے ارکان کو بتایا کہ،" ابتدائی رپورٹ کے وقت، دونوں واقعات کو تحقیقات کے ذریعہ سمجھا جاتا ہے کیونکہ مطالعہ منشیات سے متعلق ہونے کی کوئی مناسب امکان نہیں ہے. "
اشتہارات اشتہارلیکن ابیوی ہی واحد دواسازی کمپنی نہیں ہے جس نے جی اے اے کی روک تھام کی حفاظت کے بارے میں کچھ تشویش کی ہے
اپریل میں، ایس ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ایلی للی اور کمپنی کے اے ڈی منشیات، باریکیتینب، جو بھی ایک جیک روکنے والے کو منظور کرنے سے انکار کر دیا تھا.
ایف ڈی اے کے حکام نے بتایا کہ منشیات ایک چھوٹی سی کی وجہ سے ایک اضافی کلینیکل مطالعہ کی ضرورت ہے لیکن کلینیکل ٹرائلز میں مریضوں میں مریضوں میں دیکھ کر ممکنہ طور پر خطرناک خون کی مقدار میں اضافہ ہوا ہے.
اشتہارکمپنی کے حکام نے کہا ہے کہ وہ جنوری کے اختتام تک دوبارہ ریپبلیٹنگ کریں گے.
مسائل منظوریوں میں تاخیر کر سکتی ہیں
اس طرح کی تاخیر معمولی سڑک کے جھٹکے سے کہیں زیادہ ہوسکتے ہیں اور سالوں تک منشیات کی منظوری کو روک سکتے ہیں.
اشتہار ایڈورڈزفی الحال، پیفائزر کی روزانہ کی گولی، Xeljanz، ریاستہائے متحدہ امریکہ میں صرف ایف ڈی اے منظور شدہ جاک روکنے والا منشیات ہے جو کہ RA کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے.
جب یہ 2012 میں سب سے پہلے منظور کیا گیا تھا تو، کچھ مریضوں کو اس کی حفاظت کے بارے میں فکر مند تھی.
اس وقت، یورپ اور اس کے دوسرے جیک روکنے والوں کو منظور کرنے کے لۓ منعقد کیا گیا تھا.
اشتہار2014 میں، پیٹس برگ کے مریض ہیڈی شاروڈر ہیلتھ لائن سے گفتگو کرتے ہوئے، "میرا ڈاکٹر مجھے اس پر نہیں ڈالے گا. انہوں نے کہا کہ یہودی اور آٹومیٹن کے حالات کے ساتھ یہ بہت خطرناک ہے. "
لیکن اب، Xeljanz RA کے درمیانے درجے کے شدید مقدمات کے انتظام کے لئے عام طور پر مقرر کردہ انتخاب ہے اور مارکیٹ میں پیفائزر کے زیادہ کامیاب منشیات میں سے ایک رہا ہے.
اشتہار اشتہارعام طور پر جی اے اے کی روک تھام کے لۓ مستقبل میں آیا ہے یا نہیں.
لیکن ابیوی اور ایلی لیلی کے ساتھ ابھی بھی Xeljanz حریفوں کے لئے طبی ٹیسٹ کے ذریعے آگے بڑھ رہا ہے، ایسا لگتا ہے کہ وہ اس غیر فعال حالت کا انتظام کرنے میں اہم سٹوپل بن جائے گا جس میں 1. 3 ملین امریکیوں پر اثر انداز ہوتا ہے.
