نیا جین تھراپی کینسر کے علاج میں ایک نئے دور کے لئے امید پیدا کرتا ہے

فوڈ اینڈ ڈراگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) امریکہ میں استعمال کے لئے پہلے جین تھراپی علاج کے منظوری کو منظور کرنے کے کنارے پر ہے.

اگر یہ متوقع ہو جاتا ہے تو، بچوں اور نوجوان بالغوں کو اعلی درجے کی تیز لففوبلوستک لیوکیمیا (تمام) کے ساتھ علاج کرنے کے لئے استعمال کیا جائے گا.

اشتہارات اشتہار

اس مہینے کے پہلے ایف ڈی اے کے اوکولوولوک منشیات مشورتی کمیٹی کی سفارش کی گئی ہے کہ ایجنسی نے نوارتارس کے تجرباتی چیمیرک اینگجن ریسیپٹر (کار-ٹی) تھراپی، CTL019 (tisagenlecleucel) کی منظوری قبول کی ہے.

یہ ایک انفرادی علاج ہے جس میں ایک شخص کے ٹی خلیات اپنے خون سے کینسر سے لڑنے کے لئے ہٹائے جاتے ہیں. پھر وہ واپس مریض میں داخل ہو گئے ہیں.

اسی لیے اسے "زندہ منشیات" کہا جاتا ہے. "

اشتہار

ایک حالیہ کلینک کے مقدمے میں، 83 فیصد مریضوں کو تین ماہ کے اندر نامکمل خون کی وصولی کے ساتھ مکمل اخراج یا مکمل اخراج کا سامنا کرنا پڑا.

ایف ڈی اے کو ستمبر میں فیصلہ کرنا ہوگا. ایجنسی عام طور پر اپنی کمیٹی کی سفارشات پر عمل کرتا ہے.

اشتہارات اشتہار

کینسر کے علاج میں ایک نیا دور

ماہرین کار- ٹی کی صلاحیت کے بارے میں امید مند ہیں.

ڈاکٹر سنتوش کیریوریہ کیلیفورنیا میں پروویڈنس سینٹ جان کے ہیلتھ سینٹر میں جان وین کینسر انسٹی ٹیوٹ میں نیرو-اینڈولوجسٹسٹ اور ترجمہی نیرو-اونکولوجی اور نیوروتھپاپیٹکس کے سیکشن کی سربراہی ہے.

Kesari ہیلتھ لائن کو بتایا کہ اگر منظوری دی جاتی ہے تو تھراپی کا علاج کینسر کے علاج میں انقلابی پیش رفت ہوگی.

"یہ اس قسم کی پہلی درخواست ہوگی - جین تھراپی اور مدافعتی تھراپی کو یکجا کرنے کے لئے مریضوں کے اپنے خلیات کو کینسر کے خلیات پر جانے کے لئے تبدیل کرنے کے لئے،" انہوں نے کہا.

کیریاری نے وضاحت کی کہ یہ درخواست دیگر کینسروں میں کام کرسکتا ہے جہاں مخصوص ہدف ہے.

اشتہار اشتہار

انہوں نے امید کیس کیس کا مطالعہ کیا جس میں ایک 50 سالہ آدمی شامل ہے جس میں بار بار کثیر موثر گلوولوبلاوموم، ایک دماغ کا دماغ ہوتا ہے.

یہ علاج ایک مرحلے میں تھا جس میں کلینیکل آزمائشی CAR-T تھراپی کی حفاظت کی جانچ پڑتال کرنے کے لئے براہ راست دماغ کے ٹیومر تک پہنچے. سات مہینے سے زائد عرصے تک کامیاب جواب دیا گیا تھا، عام طور پر اس سے کہیں زیادہ امید کی جائے گی.

"لہذا، اگر ہم صحیح مارکر کی شناخت کرتے ہیں تو ٹھوس ٹماٹر میں درخواست کے امکانات ہیں، یقینی بنائیں کہ ہم ضمنی اثرات کا انتظام کریں".

اشتہار

ہیلتھ لائن کے ساتھ ای میل انٹرویو میں، ڈاکٹر سواتی سیکاریا، کیلیفورنیا میں ٹورانس میموریل میڈیکل سینٹر سے طبی ماہر نفسیات نے وضاحت کی کہ مقصد کا امکان ہے کہ کینسر کو منفرد طور پر کسی حد تک ہدف کا انتخاب کرنا ہے جبکہ نقصان سے بچنے کے لۓ جسم کی غیر غیر معمولی خلیات.

"یہ ابتدائی کامیابی دیگر خرابی کے باعث مقاصد کے ساتھ CAR-T خلیوں کو پیدا کرنے کا راستہ بناتا ہے،" انہوں نے وضاحت کی.

اشتہار اشتہار

"چاہے تمام میں کامیابیاں کینسر کے دیگر قسموں میں نقل ہوسکیں، میں محتاط امید مند ہوں. ہمیں یہ دیکھنا ہوگا کہ موجودہ اور مستقبل کے کلینیکل ٹرائلز دکھائیں گے. سب سے زیادہ قابل ذکر ترقی بہت سے myeloma کے ساتھ ساتھ Glioblastoma میں، ٹومور سینٹر کی قسم [جان] McCain حال ہی میں تشخیص کیا گیا تھا، "Sikaria نے کہا.

گزشتہ سال شائع ہونے والا جائزہ لینے کے آرٹیکل میں، سیکاریا نے لکھا کہ بی-حاد لمفافوبلیستک لیوکیمیا (بی-ایل) ایک ہی بیماری کے ساتھ پیڈیاٹک مریضوں میں دیکھ کر حاملہ امراض کا حصہ نہیں لیتے ہیں.

"50 فیصد سے زائد مریضوں کو طویل مدتی بقا کا سامنا کرنا پڑتا ہے، اور 60 سال سے زیادہ ان بالغوں کے لئے، طویل مدتی بقا صرف 10 فیصد ہے. رجحان کے وقت، پانچ سالہ امراض ایک ناپسندیدہ 7 فیصد ہے. ناول اور کم زہریلا ایجنٹوں کو فوری طور پر ضرورت ہوتی ہے، "وہ جاری رہے.

اشتہار

سیکاریا نے کار ٹی ٹی سیلز کو ایک انتہائی اعزازی نیا ایجنٹ قرار دیا ہے، یہاں تک کہ ان مریضوں میں بھی جب تک کہ وہ خراب نہیں ہوتے.

ڈاکٹر سامہھا جگگلسوکیہ اوہیو اسٹیٹ یونیورسٹی جامع کینسر سینٹر میں ایک ہاتھیولوجسٹ ہے. وہ لیمفاوم اور دائمی لففیکیٹک لیکویمیا کے مریضوں کے لئے سٹیم سیل ٹرانسپلانٹس میں مہارت رکھتا ہے.

اشتہار اشتہار · جب وہ امید کرتے ہیں کہ یہ واقعی ایک کامیابی ہے، اس نے ہیلتھ لائن کو بتایا کہ وہ بہت جلدی کامیابی کا اعلان کرنے میں بھی ہچکچا رہے ہیں.

"یہ یقینی طور پر وعدہ ہوتا ہے. میں مخلصانہ امید رکھتا ہوں کہ یہ امیدیں پیش کی جا رہی ہیں، "Jaglowski نے کہا.

"یہ ملوث ہونے کے لئے ایک دلچسپ بات ہے. بہت سے دوسرے قسم کے کینسر کے لئے پائپ لائن میں پہلے سے ہی بہت سے مطالعہ موجود ہیں، "انہوں نے کہا.

CAR-T کے بارے میں خدشات

CAR-T کے بارے میں دو اہم خدشات ہیں.

سب سے پہلے سنگین ضمنی اثرات کا امکان ہے.

ان میں سے ایک زندگی کی دھمکی دینے والی ردعمل ہے جسے سیوٹیکائن کی رہائی سنڈروم (سی آر ایس) کہتے ہیں.

سیکاریا نے کہا کہ یہ ردعمل عام ہے اور کار-ٹی سیل انفیوژن کے گھنٹوں کے اندر اندر ہوسکتا ہے. لیکن یہ مؤثر طریقے سے علاج کیا جا سکتا ہے.

"منشیات عام طور پر ریورسبل نیورولوجک علامات اور خون کی شمار میں کمی کی وجہ سے ہوتی ہے، جو انفیکشن کا باعث بن سکتی ہے. ہمیں یہ یاد رکھنا ہوگا کہ CAR-T سیلز وصول کرنے والے مریضوں کو ایک بیمار سے لڑنے کے لئے تقریبا کسی خاص طور پر مہلک ہونے کا سامنا کرنا پڑتا ہے، لہذا میں سمجھتا ہوں کہ خطرات سے خطرات سے نمٹنے کے لۓ ہیں. "

جگگلسوکی نے اتفاق کیا کہ سی آر ایس عام طور پر منظم ہے. انہوں نے کہا کہ طویل مدتی اثرات کا اندازہ کرنے کے لئے ابھی تک کافی مریض نہیں ہیں.

"یہ پہلی لائن تھراپی نہیں ہوگی جب تک کہ اس کے پیچھے زیادہ ڈیٹا نہیں ہے. اس کے لئے اہل بننے سے پہلے مریضوں کو تھراپی کا ایک جوڑا ہونا پڑے گا. میں ایک لیمفاوم ڈاکٹر ہوں. لیمفاوم کی آزمائشوں میں، وہ تھراپی کی پچھلی لائنوں کی ناکامی کی ضرورت ہوتی ہے. یہ لوگوں کے لئے ہے جو مزید بیماری کے کورس میں ہیں اور جو کم اختیارات ہیں، "جگگلسوکی نے کہا.

دوسری اہم تشویش ممکنہ قیمت ہے. نوارتارس نے اس پر قیمت نہیں لی ہے، لیکن صنعت کے تجزیہ کاروں کا یہ منصوبہ ہے کہ یہ فی 500،000 ڈالر فی ادویات کو مار سکتا ہے.

"امید ہے کہ، ہم دوسری کمپنیوں 'کار ٹی ٹی سیلز سے مارکیٹ میں مقابلہ دیکھیں گے، کیونکہ ایک نمبر ترقی میں ہے.سیکاریا نے کہا کہ واشنگٹن سے کچھ مدد بھی لاگت لانے کے لئے بھی ضروری ہے.

کیریاری نے دوسرے علاج کے ساتھ تھراپی کا مقابلہ کیا.

"کچھ منشیات جنہیں ہم نے [پہلے ہی] استعمال کیا ہے، خاص طور پر حیاتیات، ایک مہینے $ 5، 000 سے $ 20، 000 کہیں بھی لاگت کرتے ہیں اور ایک سال میں بار بار علاج کرتے ہیں. کچھ سال ایک لاکھ ڈالر خرچ کرتی ہے. یہ ایک وقت یا چند وقت علاج ہے. ایسا نہیں ہے کہ آپ سالوں سے علاج کر رہے ہیں. یہ تمام اخراجات کو اوپر رکھتا ہے. اگر آپ ٹھیک ہو جاتے ہیں، تو اس کا استدلال کرنا ہے کہ اس کے قابل نہیں ہے؟ "انہوں نے کہا.

منظوری پر منتظر ہے

سیکاریا نے کہا کہ جب تک کہ اب اور اکتوبر کے درمیان علاج کے متعلق مریضوں کے بارے میں کوئی نئی معلومات نہیں ہے، ایف ڈی اے کو یہ منظور کرنا چاہیے.

"CAR-T خلیات دلچسپ ہیں اور اعلی ردعمل کی شرح ہیں، لیکن ہمیں یہ دیکھنے کی ضرورت ہے کہ ان نتائج کو کتنی دیر تک ختم کرنا ہے جیسا کہ ہم ایک علاج کے لئے گولی مار رہے ہیں. اب تک، ہڈی میرو ٹرانسپلانٹ اب بھی مریض کے انتظام کے ایک اہم حصہ ہے جو سب کے ساتھ مریض ہے. "

کیریاری کا خیال ہے کہ ایف ڈی اے کی کارکن ٹی کی منظوری کی وجہ سے ایک غیرمعمولی ضرورت کی وجہ سے اور اس بیماری کے لۓ اختیارات کی کمی نہیں ہوگی جہاں مریضوں کو غیر مردہ طور پر ختم ہو جائے گا.

"یہ ٹیکنالوجی 80s اور 90s میں شروع ہونے والے جینوں کو کس طرح تبدیل کرنے کے بارے میں. اس پر بلڈنگ، ہم نے مدافعتی نظام کے بارے میں سیکھا اور کینسر کو مارنے کے لۓ اس میں ترمیم کیسے کی. اس قدر قیمت کو ثابت کرنے کے لئے اتنی لمبائی کی گئی ہے کہ ہم منشیات کی منظوری حاصل کر رہے ہیں. لیکن یہ دہائیوں تک چل رہا ہے. "

"میں ان لوگوں کی تعریف کرتا ہوں جو اس نے کیا اور انسانوں میں یہ کام کرنے کی کوشش کی - یہ حیرت انگیز ہے."